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Aide à l’obtention d’une autorisation d’entrée en essais cliniques

Cette aide consiste en:  Prestation d’accompagnement à la construction d’un plan de développement en vue de l’obtention d’une autorisation d’entrée en essais cliniques dans sa globalité ;
Briques du plan de développement, en fonction de l’avancement de l’entreprise et de son besoin ;
Frais de conseil scientifique (« scientific advice ») auprès des agences réglementaires Européenne (EMA ou agence nationale). .

Elle concerne les %pme% :

ayant leur siège social basé en région Auvergne-Rhône-Alpes ;
ne faisant pas plus de 25 Millions d’euros de chiffre d’affaires ;
en situation financière saine, à jour de leurs obligations fiscales et sociales ;
spécialisée dans le développement de thérapie innovante du type pharma, biotech et autre médicament dit de thérapie innovante (MTI) ;
visant l’obtention d’une autorisation d’entrée en essais cliniques..

Objectif de l’aide: Permettre aux entreprises d’être accompagnées en vue de l’obtention d’une autorisation d’entrée en essais cliniques (IND). 
La demande d’aide devra être effectuée avant le 19 septembre 2025.

Conditions de l’aide: 

Montant de l’aide: Volet individuel : subvention représentant 50 % plafonnée à 25 000 euros HT.

 Source: Consulter la présentation du dispositif Être accompagné vers l’obtention d’une autorisation d’entrée en essais cliniques sur le site Ambition Eco. https://www.auvergnerhonealpes.fr/aides/region-industrie-etre-accompagne-vers-lobtention-dune-autorisation-dentree-en-essais 2025-03-28

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